Mundo Os Estados Unidos querem cortar a venda de analgésicos ao público para reduzir o uso abusivo

A medida representa uma mudança na política da FDA. (Foto: Reprodução)

Em meio a um surto de infecções perigosas por abuso de analgésicos, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA, nasigla em inglês) pediu que a Endo International interrompesse a venda de seu poderoso analgésico opioide Opana ER. É a primeira vez que a agência adota uma medida desse tipo. O medicamento havia sido aprovado pela FDA para aliviar dores legítimas, mas se tornou um dos preferidos dos viciados.

Depois que a Endo reformulou o medicamento para tentar reduzir o potencial de abuso, muitos usuários de drogas deixaram de triturar e aspirar o comprimido e passaram a injetá-lo. A prática provocou “um surto grave de HIV e hepatite C”, afirmou a FDA em comunicado. A medida representa uma mudança na política da FDA, impulsionada pelo comissário Scott Gottlieb, para analisar como os opioides são usados não apenas pelos pacientes apropriados, mas também por toxicodependentes.

Milhares de americanos morrem a cada ano de overdose de opioides, assim como muitos mais que passam dos comprimidos para a heroína. A agência acredita que possui autoridade legal para fazer uma avaliação que vai além dos pacientes a quem o medicamento é prescrito e incluir também os toxicodependentes no cálculo de risco e benefício considerado ao analisar um medicamento, disse Gottlieb. “Nós concentraremos a atenção das políticas para analisar riscos e benefícios não apenas nas indicações do rótulo, mas também no contexto de uso abusivo de narcóticos em considerações anteriores e posteriores ao mercado”, disse Gottlieb, em entrevista.

Gottlieb preferiu não informar se a agência estava reavaliando outros opioides por riscos similares. A FDA normalmente não pede a retirada de medicamentos do mercado, mas solicita que os fabricantes façam isso ? e as empresas normalmente acatam. As ações da Endo chegaram a cair 13 por cento nesta sexta-feira, para US$ 12,04, o maior declínio intradiário em sete meses, e eram negociadas a US$ 12,15 às 9:51, horário de Nova York. A fabricante de medicamentos afirmou que está analisando o pedido.

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