Geral Vacina japonesa contra a dengue entra na última fase de testes
Por Redação O Sul | 8 de março de 2016
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou na sexta-feira o início da última fase de testes clínicos de uma vacina contra a dengue desenvolvida pela empresa farmacêutica japonesa Takeda Pharma. Em dezembro de 2015, a Anvisa havia autorizado o começo da terceira fase dos testes clínicos da vacina desenvolvida pelo Instituto Butantã, além de aprovar o registro da vacina da Sanofi-Pasteur.
De acordo com a Anvisa, o Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento enviado à agência pela Takeda Pharma foi aprovado. No documento, constam os resultados não clínicos e clínicos obtidos até agora com o produto, além dos cumprimentos das exigências técnicas realizadas pela agência reguladora para verificar a qualidade e segurança necessárias antes da realização da fase 3 dos testes. Os testes consistem na última etapa necessária para que o pedido de registro possa ser feito na agência. Segundo a Anvisa, o produto desenvolvido será investigado no início do tratamento e no final de um período de três meses. (AE)
