A OMS (Organização Mundial da Saúde) afirmou nesta segunda-feira (18) que espera mais informações da farmacêutica indiana Bharat Biotech para decidir se inclui a vacina contra covid-19 da empresa, a Covaxin, na Lista de Uso Emergencial da OMS.
“Estamos cientes de que muitas pessoas estão esperando a recomendação da OMS para a Covaxin (da Bharat Biotech) para ser incluída na Lista de Uso Emergencial, mas não podemos pular etapas – antes de recomendar um produto para uso emergencial, devemos avaliá-lo cuidadosamente para ter certeza de que é seguro e eficaz”, disse a OMS no Twitter.
A empresa indiana deveria enviar as informações adicionais solicitadas, segundo a OMS, ainda nesta segunda-feira.
Sem a aprovação da OMS, a vacina de duas doses dificilmente será aceita como uma vacina válida em todo o mundo.
Na Índia, o imunizante faz parte da campanha nacional de imunização contra a covid-19. No dia 12, o país passou a recomendar a Covaxin também para o uso emergencial em crianças a partir dos 2 anos de idade.
Com isso, a fabricante é a primeira no país a obter tal aprovação após uma revisão de seus dados de ensaio para a faixa etária de 2 a 18 anos.
A decisão vem no momento em que a Índia muda seu foco para a vacinação de crianças contra o coronavírus, tendo já distribuído mais de 950 milhões de doses para adultos em uma população de quase 1,4 bilhão de pessoas.
“Crianças com comorbidades devem ser vacinadas o mais rápido possível, agora que uma vacina com imunogenicidade em crianças e um grande banco de dados de segurança em adultos está disponível”, disse o Dr. Gagandeep Kang, professor do Christian Medical College, em Vellore.
“Para crianças saudáveis, devido ao baixo risco e à baixa circulação do vírus no momento, é seguro esperar até que mais adultos estejam vacinados”.
A Bharat Biotech iniciou testes da Covaxin em crianças em junho, após uma segunda onda devastadora da Covid-19, liderada pela variante Delta, colocar o sistema de saúde do país de joelhos.
Os dados para a faixa etária de 2 a 18 anos “foram completamente revisados pela Central Drugs Standard Control Organization [CDSCO, órgão regulador indiano], e foram oferecidas recomendações positivas”, disse a empresa. As informações são da agência de notícias Reuters e do portal de notícias G1.