A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a suspensão do uso e comercialização de todas as próteses implantáveis fabricadas pela empresa brasileira Silimed. Segundo a agência, trata-se de uma medida de precaução após uma inspeção na empresa ter revelado “não-conformidades relacionadas às boas práticas de fabricação”.
Durante a inspeção, realizada entre os dias 28 e 30 de setembro, a Anvisa e a Vigilância Sanitária da Secretaria de Saúde do Rio de Janeiro encontraram partículas nas superfícies de próteses mamárias de silicone. O problema foi identificado inicialmente pela TÜV Sud, empresa alemã responsável pela certificação de dispositivos médicos na Europa, que também suspendeu temporariamente as próteses na região.
Segundo a Anvisa, a interdição é temporária. A agência ressalta ainda que, até o momento, não foram identificados riscos à saúde decorrentes do implante desses produtos. Por isso, quem já tem uma dessas próteses não deve se preocupar.
“A Anvisa está avaliando o risco desses produtos, incluindo a análise das amostras coletadas. A agência informará aos profissionais de saúde e à população sobre qualquer alteração no perfil de segurança”, afirmou a agência, em nota.