Por Redação O Sul | 26 de março de 2021
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu nesta sexta-feira (26) um novo pedido de uso emergencial para a vacina Sputnik V.
A Anvisa informou em um comunicado que o pedido anterior feito pelo laboratório União Química – que representa, no Brasil, o Fundo Russo desenvolvedor do imunizante – será cancelado.
No início desta semana, a agência reguladora disse que precisava ter acesso aos dados brutos dos testes da vacina, um requisito para o pedido de uso emergencial no País.
Segundo a agência, os documentos para este novo pedido foram entregues à Anvisa durante a madrugada e sua equipe faz a triagem do pedido.
A Anvisa tem até sete dias para a conclusão da análise caso os técnicos da organização não apresentem nenhum questionamento em relação ao material apresentado.
“A análise do pedido de uso emergencial é feita por uma equipe multidisciplinar, envolve especialistas das áreas de registro, monitoramento e inspeção”, disse a agência em nota.
Até o momento, o País tem usado apenas duas vacinas contra covid-19, a CoronaVac, produzida em parceria com o Instituto Butantan, e a AstraZeneca/Oxford.
A vacina da Pfizer já obteve registro definitivo pela Anvisa e foi comprada pelo governo, mas a entrega do primeiro lote ocorrerá apenas em abril.
Sputnik V
A vacina russa Sputnik V, desenvolvida pelo Instituto Gamaleya, foi autorizada para uso emergencial pelo governo russo antes mesmo do fim dos estudos clínicos.
A vacina já foi aprovada para uso na Argentina e em outros países da América Latina.
O Ministério da Saúde anunciou um acordo para comprar 10 milhões de doses desta vacina para integrar o Plano Nacional de Imunização (PNI).
Além disso, governadores do Consórcio do Nordeste anunciaram a assinatura de compra de mais 37 milhões de doses do imunizante russo.
Fiocruz
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) entregou, nesta sexta, mais um carregamento de vacinas contra a covid-19 ao Ministério da Saúde.
De acordo com a fundação, foram disponibilizadas ao PNI 728 mil doses que, somadas ao que já foi entregue na semana passada, totalizou, cerca de 1,8 milhão de doses disponibilizadas este mês.
A partir da próxima quarta-feira (31), a Fiocruz informou que “estão previstas novas entregas, que irão completar os 3,9 milhões de vacinas previstas até o fim da próxima semana”.
A Fiocruz também comunicou ter recebido, na quinta-feira (25), uma nova remessa do Ingrediente Farmacêutico Ativo (IFA). Segundo a instituição, a quantidade é suficiente para a produção de seis milhões de doses da vacina covid-19.
Ainda está previsto para este sábado (27) o recebimento de outras duas remessas de IFA, que servirão para produzir mais 12 milhões de doses, e outra remessa, na próxima semana, para cinco milhões de vacinas. Cada lote, informou a fundação, terá, em média, 230 litros de IFA.
Os quatro lotes de insumos, de acordo com o comunicado, “cobrem as entregas a serem realizadas Ministério da Saúde em abril e parte das doses a serem disponibilizadas em maio”.
