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Geral Anvisa autoriza novos medicamentos para enxaqueca, diabetes e Parkinson

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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na segunda-feira (25) o registro de novos medicamentos. (Foto: Marcelo Camargo/Agência Brasil)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na segunda-feira (25) o registro de novos medicamentos. Entre eles estão o Nurtec ODT, para enxaqueca, e o Vyalev, para doença de Parkinson. Também foi aprovado um genérico, equivalente ao medicamento de referência Xigduo XR, indicado para diabetes mellitus tipo 2.

Enxaqueca

O Nurtec ODT (hemissulfato de rimegepanto sesqui-hidratado) é indicado para adultos no tratamento agudo da enxaqueca com ou sem aura.

O remédio também é indicado no tratamento preventivo da enxaqueca episódica, em pacientes adultos com pelo menos quatro crises por mês.

O princípio ativo do produto é o hemisulfato de rimegepanto sesqui-hidratado, que pertence a uma nova classe de medicamentos voltados ao tratamento direto da enxaqueca.

O medicamento da Pfizer age no bloqueio da ação da calcitonina (CGRP), proteína que causa a inflamação e a dor da enxaqueca.

A enxaqueca é uma doença neurológica grave, crônica e incapacitante, caracterizada por ataques de dor de cabeça moderada a grave, associada a outros sintomas como náusea, vômito, fotofobia e fonofobia.

Os ataques de enxaqueca geralmente duram de quatro a 72 horas se não forem tratados ou tratados sem sucesso. Pessoas com enxaqueca podem apresentar uma aura cerca de 30 minutos a uma hora antes do início da dor de cabeça.

Diabetes tipo 2

A Anvisa também concedeu o registro do primeiro medicamento genérico que contém dapagliflozina e cloridrato de metformina. O produto é equivalente ao medicamento de referência Xigduo XR, indicado para pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2.

O produto, da Eurofarma, combina dois princípios ativos para otimizar o controle do açúcar no sangue. A dapagliflozina bloqueia a proteína responsável pela reabsorção de glicose (açúcar) no rim, fazendo com que essa glicose seja eliminada na urina. Já a metformina diminui a produção de glicose no fígado, reduz sua absorção intestinal e melhora a sensibilidade à insulina.

A chegada do genérico ao mercado é considerada um avanço importante para os pacientes, uma vez que esse tipo de medicamento tem preços mais acessíveis, mantendo os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia exigidos para o produto de referência. Com isso, a tendência é ampliar o acesso ao tratamento, especialmente para pessoas que necessitam do uso contínuo da medicação.

Doença de Parkinson

Já o Vyalev (foslevodopa/foscarbidopa hidratada) é indicado para tratar as flutuações motoras graves e debilitantes em pacientes com doença de Parkinson avançada que não respondem aos tratamentos disponíveis.

Essas flutuações são variações na resposta ao tratamento, que alternam momentos em que a medicação funciona bem e períodos de retorno dos sintomas.

O mecanismo de ação do novo medicamento, administrado por meio de solução para infusão subcutânea contínua, durante 24 horas por dia, busca justamente evitar essas oscilações.

Os componentes de Vyalev trabalham em conjunto. Enquanto a foslevodopa aumenta a quantidade de dopamina para reduzir os problemas de movimento, a foscarbidopa melhora o efeito da foslevodopa.

A doença de Parkinson é uma doença degenerativa do sistema nervoso central, crônica e progressiva. Ela ocorre devido à degeneração das células situadas na substância negra do cérebro, que produzem o neurotransmissor dopamina.

Um neurotransmissor é uma substância química que ajuda na transmissão de mensagens entre as células nervosas. No caso do Parkinson, a redução da produção de dopamina afeta os movimentos e provoca os sintomas da doença, que podem ser motores — entre eles, tremores de repouso e anormalidades posturais — e não motores — como alterações do olfato, depressão e prejuízos cognitivos, entre outros. As informações são do jornal O Tempo.

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