Segunda-feira, 19 de Abril de 2021

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Saúde Anvisa autoriza testes clínicos de mais uma vacina contra o coronavírus no Brasil

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Trata-se da vacina desenvolvida pela canadense Medicago e britânica GSK

Foto: Reprodução
Trata-se da vacina desenvolvida pela canadense Medicago e britânica GSK. (Foto: Reprodução)

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou, nesta quinta-feira (08), testes de fase 3 de mais uma vacina contra a Covid-19 no Brasil. O imunizante é o desenvolvido pela biofarmacêutica Medicago R&D Inc, do Canadá, e pela farmacêutica britânica GSK (GlaxoSmithKline).

O ensaio clínico aprovado para ser realizado no Brasil é de fase 3 (última etapa) e envolverá 3,5 mil voluntários a partir de 18 anos.

“O ensaio clínico aprovado é de fase 2/3, randomizado, cego para observador, controlado por placebo, para avaliar a segurança, eficácia e imunogenicidade da vacina em adultos com 18 anos de idade ou mais. O ensaio clínico é composto por três estágios e o Brasil participará do estágio 3, que corresponde à fase 2/3 do estudo”, diz nota da Anvisa. A vacina da Medicago/GSK é administrada em duas doses com 21 dias de intervalo.

A Anvisa não informou a data de início dos testes, que depende de aprovação no Conep (Conselho Nacional de Ética em Pesquisa) – órgão do Ministério da Saúde responsável pela avaliação ética de pesquisas clínicas – e da organização dos pesquisadores para recrutamento dos voluntários.

Não há informações sobre se os testes de fase 3 serão restritos a profissionais de saúde. Além do Brasil, a fase 3 da vacina também será testada no Canadá, Estados Unidos, América Latina, Reino Unido e Europa. O estudo deverá envolver ao todo 30 mil voluntários.

Vacinas testadas no Brasil

Este é o quinto estudo de vacina contra o novo coronavírus autorizado pela Anvisa. Os estudos aprovados anteriormente foram:

2 de junho de 2020: ensaio clínico da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e a empresa Astrazeneca. 3 de julho de 2020: vacina da Sinovac Research & Development Co Ltd, e parceria com o Instituto Butantan, 21 de julho de 2020: vacina da Pfizer/Wyeth e 18 de agosto de 2020: a vacina da Janssen-Cilag.

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