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Saúde Anvisa divulga medidas emergenciais para evitar o desabastecimento do “kit intubação”

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Agência reguladora também simplificou processo de importação, aprovação e distribuição de drogas usadas no chamado "kit intubação"

Foto: Reprodução
A título de comparação, a média mundial é de cerca de 50% de mortalidade. (Foto: Reprodução)

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou uso de cilindros industriais para armazenar oxigênio hospitalar entre uma série de outras medidas para evitar o desabastecimento de medicamentos do chamado “kit intubação” usados no tratamento de pacientes graves da Covid-19.

As medidas regulatórias emergenciais foram anunciadas na sexta-feira (19) depois que entidades médicas alertaram para o risco de falta de medicamentos para intubação de pacientes com a Covid-19 nas UTIs (Unidades de Terapia Intensiva) do Brasil.

São elas: simplificação de registro dos medicamentos, através de notificação; agilização para distribuição de medicamentos injetáveis; importação temporária de medicamentos não regularizados; e produção de oxigênio medicinal em cilindros industriais.

Com a decisão do órgão, hospitais e redes privadas poderão importar os insumos diretamente dos fornecedores. A agência também se comprometeu a avançar com a aprovação de registros em aberto para aumentar a oferta dos produtos no país.

Registro e distribuição

A Anvisa anunciou que medicamentos usados na entubação – anestésicos, sedativos e bloqueadores neuromusculares – poderão ser comercializados apenas com uma notificação à agência, uma espécie de registro simplificado.

Já medicamentos estéreis – injetáveis –, que exigem maior preparação e cuidado com a manipulação, poderão ser transportados e distribuídos enquanto as empresas não concluírem os testes de controle de qualidade, mas a aplicação está condicionada à comunicação dos resultados à Anvisa.

Oxigênio e importação

A agência regulatória flexibilizou a forma com que o gás oxigênio usado para a ventilação de pacientes entubados seja armazenado. Além dos cilindros verdes, de uso hospitalar, passa a ser autorizado o uso dos cilindros industriais de cor cinza para o abastecimento do gás medicinal. Além disso, a entidade simplificou os processos de importação de medicamentos para hospitais e redes privadas.

Falta de estoques

Na sexta-feira, a Anahp (Associação Nacional de Hospitais Privados) divulgou uma “carta aberta” na qual pede que o Ministério da Saúde tome medidas urgentes diante do risco de falta de medicamentos para entubação de pacientes com a Covid-19 nas UTIs (Unidades de Terapia Intensiva) no Brasil.

A Anahp disse ter realizado um levantamento em 18 de março junto aos seus associados e constatado que verificou a “clara a escassez de medicamentos essenciais”. A entidade listou seis medicamentos usados no procedimento de entubação, e três deles têm estoque médio de apenas quatro dias.

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https://www.osul.com.br/anvisa-divulga-medidas-emergenciais-para-evitar-o-desabastecimento-do-kit-entubacao/ Anvisa divulga medidas emergenciais para evitar o desabastecimento do “kit intubação” 2021-03-20
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