Brasil Anvisa se reúne com Janssen para discutir a extensão do prazo de validade da vacina contra o coronavírus
Por Redação O Sul | 11 de junho de 2021
Técnicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reuniram-se na tarde desta sexta-feira (11) com representantes da farmacêutica Janssen, da multinacional Johnson & Johnson, para discutir sobre a eventual extensão do prazo de validade da vacina contra a covid-19 que será disponibilizada para o Brasil.
O Brasil deve receber nos próximos dias dos Estados Unidos um primeiro lote de 3 milhões de doses desse imunizante com data de validade de 27 de junho, disse o ministro da Saúde, Marcelo Queiroga, em recente depoimento à CPI da Covid do Senado.
Segundo Queiroga, o lote da vacina da Janssen ainda precisa de autorização do FDA, espécie de Anvisa norte-americana, para ser enviado ao Brasil. Ele chegou a admitir a possibilidade de perda desses imunizantes, se houver demora no posicionamento do FDA.
Segundo a Anvisa afirma em comunicado nesta sexta, o prazo atual de validade da vacina avalizado pela agência é de três meses. A proposta da empresa é ampliar para quatro meses e meio. A FDA aprovou essa extensão na véspera.
Segundo o órgão regulador brasileiro, a equipe da Gerência-Geral de Medicamentos da Anvisa esclareceu dúvidas e se comprometeu a finalizar a análise das informações apresentadas pela Janssen o mais breve possível.
“Por se tratar de uma vacina com autorização para uso emergencial no Brasil, a decisão quanto ao pedido da farmacêutica caberá à Diretoria Colegiada da Anvisa, que deverá se reunir já na próxima semana”, informou a agência.
No final de março, a Anvisa autorizou o uso emergencial da vacina da Janssen no Brasil.
O País fechou um acordo no qual vai receber 38 milhões de doses desse imunizante, o único em uso no Brasil que será aplicado em dose única.
Diretoria
A Diretoria Colegiada da Anvisa deve se reunir na próxima semana para decidir sobre a extensão do prazo de validade da vacina da Janssen, braço farmacêutico da Johnson & Johnson. Nesta sexta, técnicos da empresa se reuniram com servidores da agência para apresentar dados e discutir o aumento do prazo.
Segundo o jornal O Globo, a tendência é que a área técnica recomende a aprovação da extensão do prazo. Em nota, a Anvisa afirmou que a gerência-geral de medicamentos da agência “se comprometeu a finalizar a análise das informações apresentadas pela Janssen o mais breve possível”.
Diante do prazo curto para aplicação da vacinas, o Ministério da Saúde desenha um “mutirão” para usar as doses em até cinco dias nas capitais dos estados. A operação leva em conta o tempo de transporte para os locais onde será feita a imunização.
