Por Redação O Sul | 28 de maio de 2025
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso de diversos lotes de suplementos alimentares da marca Alwaysfit e Curcumais/Alwaysfit. A medida, publicada no Diário Oficial, foi motivada pela falta de avaliação de segurança para o uso sublingual dos ingredientes presentes nesses produtos.
Os produtos afetados incluem:
– Suplemento alimentar líquido de melatonina da marca AlwaysFit.
– Suplemento alimentar líquido de melatonina spray da marca AlwaysFit.
– Suplemento alimentar líquido de óleo de semente de abóbora da marca AlwaysFit.
– Suplemento alimentar líquido da marca Curcumais/AlwaysFit.
– Suplemento alimentar em gotas de metil B9-B12 da marca AlwaysFit.
Sublingual
O risco do uso sublingual não avaliado: A Anvisa afirma, em nota, que substâncias administradas por via sublingual são metabolizadas de forma diferente daquelas que são ingeridas e absorvidas pelo intestino.
Segundo a agência, os limites mínimos e máximos para nutrientes e substâncias bioativas, definidos na Instrução Normativa nº 28/2018, foram estabelecidos para produtos de ingestão oral, e não são apropriados para suplementos com indicação de uso sublingual.
Isso significa que a forma como esses suplementos são absorvidos sob a língua não teve sua segurança comprovada, o que, segundo a Pasta, pode gerar riscos à saúde dos consumidores.
A empresa responsável pelos produtos não solicitou a atualização das listas da IN nº 28/2018 nem apresentou a documentação exigida para a regularização de constituintes destinados ao uso sublingual.
Diante da irregularidade e da potencial falta de segurança no uso dos produtos conforme a indicação, a Anvisa considerou a publicação da medida de suspensão e recolhimento como essencial para mitigar o risco sanitário ao qual a população está exposta.
A agência reforça, em nota, que consumidores que têm esses produtos em casa devem suspender o uso imediatamente e procurar informações sobre o descarte adequado.
Os produtos eram vendidos com a promessa de melhorar o sono, o trato urinário e até de ‘aliviar dores’. Segundo a Anvisa, entretanto, “suplemento não é remédio, portanto não deve ser usado com essa finalidade”.
A AlwaysFit informou em nota: “A Always Fit informa que comercializa os produtos Óleo de Semente de Abóbora, Curcumais e Gotas de Metil-B9B12 de acordo com as normas sanitárias vigentes. No entanto, tomamos conhecimento, por meio de publicação no Diário Oficial da União em 27/05/2025 (Edição 98, Seção 1, Página 208 – RESOLUÇÃO-RE Nº 1.980, DE 23 DE MAIO DE 2025), de que não é permitida a alegação de uso sublingual para suplementos alimentares, conforme determinação da ANVISA. Embora o uso sublingual seja reconhecido por sua eficácia de absorção em diversos estudos, essa via de administração não é autorizada para ser mencionada em suplementos no Brasil, por não fazer parte da avaliação regulatória desses produtos. Assim como outras grandes marcas nacionais e internacionais, havíamos incluído em nosso site a sugestão de que os suplementos líquidos poderiam ser utilizados por via sublingual. Ressaltamos que a notificação da ANVISA se refere exclusivamente a essa menção, não havendo qualquer questionamento sobre a segurança ou composição dos produtos. Já realizamos as adequações exigidas e retiramos da comercialização todas as versões com menção ao uso sublingual, mantendo apenas os produtos com indicação de uso oral, conforme as normas vigentes.”
