Por Redação O Sul | 17 de setembro de 2015
O composto ZMapp, droga experimental contra o ebola, ganhou nessa quinta-feira (17) o status de “fast-track” (aceleração de promoção comercial) pela FDA (Administração de Alimentos e Fármacos, na sigla em inglês) dos Estados Unidos – o que pode acelerar sua chegada ao mercado.
Larry Zeitlin, presidente das farmacêuticas LeafBio e Mapp Biopharmaceutical, chamou a decisão da FDA de marco importante.
O ZMapp foi usado para tratar alguns dos profissionais de saúde infectados com o vírus ebola durante a última epidemia que afetou o Oeste da África, embora o remédio ainda não tivesse passado por um teste clínico de larga escala.
Nem todos os pacientes que usaram a droga sobreviveram, mas quem se curou credita o sucesso ao ZMapp.
Um teste clínico do ZMapp está sendo realizado nos países afetados pelo ebola no oeste africano.
A droga está em desenvolvimento há mais de uma década, mas ela é derivada de folhas de tabaco e a empresa disse que há poucas quantidades da droga disponíveis.
Antes de receber o status de “fast-track”, o ZMapp já havia conseguido a designação de “medicamento órfão”, que prevê incentivos regulatórios e financeiros para incentivar o desenvolvimento do remédio.
“Estamos esperançosos de que este passo acelere o acesso ao ZMapp uma vez que sua eficácia e segurança estejam demonstradas pela FDA”, afirmou Kevin Whaley, CEO da LeafBio e Mapp Biopharmaceutical, sediada em San Diego, na Califórnia (EUA). (AG)
