Por Redação O Sul | 30 de junho de 2021
Agência Europeia de Medicamentos afirmou que mesmo que use a mesma tecnologia, versão final do imunizante pode variar entre países
Foto: Tomaz Silva/Agência BrasilA versão indiana da vacina anticovid da AstraZeneca, chamada Covishield, não está licenciada na UE (União Europeia) devido a possíveis “diferenças” com a original, anunciou nesta quarta-feira (30) o regulador europeu.
“Mesmo que use uma tecnologia de produção análoga à da Vaxzevria (imunizante da AstraZeneca), a Covishield como tal não está atualmente aprovada pelos regulamentos da UE”, disse a EMA (Agência Europeia de Medicamentos) em comunicado.
“Isso ocorre porque as vacinas são produtos biológicos. Mesmo pequenas diferenças nas condições de fabricação podem levar a diferenças no produto final, e a legislação da UE exige que os locais de fabricação e os processos de produção sejam avaliados e aprovados como parte do processo de autorização”.
Até o momento, existem quatro vacinas licenciadas na UE: Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca e Johnson & Johnson. Quatro outras estão “em processo de revisão” para possível aprovação: a russa Sputnik, a chinesa Sinovac, a alemã CureVac e a americana Novavax.
A OMS (Organização Mundial da Saúde) deu sua aprovação à Covishield e lamentou que alguns países rejeitem o produto. A União Africana criticou que a falta de autorização na UE da vacina de baixo custo fabricada na Índia pode causar transtornos à África, onde é amplamente distribuída.
“É uma grande vergonha porque a AstraZeneca-Covishield é exatamente a mesma vacina que a AstraZeneca-Vaxzevria, que é aceita na vacinação”, disse na terça Richard Mihigo, do escritório regional da OMS para a África.
“A única diferença é que a AstraZeneca-Covishield é fabricada e distribuída em outras partes do mundo fora da Europa”, acrescentou.
