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Por Redação O Sul | 25 de julho de 2015
A FDA, a agência reguladora norte-americana, aprovou nessa sexta-feira (24) um novo medicamento para tratar pacientes com colesterol. Batizado de Praluent, das farmacêuticas Sanofi e Regeneron, este é o primeiro de uma nova classe promissora para o combate à doença.
Administrado em injeções, o composto é indicado para doentes com hipercolesterolemia familiar, afecção de origem genética gravíssima caracterizada por uma concentração absurda de colesterol ruim – o LDL – nos vasos sanguíneos, em combinação com dieta e estatinas. O remédio também poderá ser indicado a pacientes com doenças cardiovasculares que tenham sofrido ataques cardíacos ou derrames e que necessitem de redução extra do colesterol ruim.
A aprovação ocorreu depois da realização de cinco estudos controlados com placebo, no qual 2.476 participantes foram expostos ao Praluent, segundo a FDA. Os voluntários que receberam o medicamento injetável tiveram uma redução de até 60% nos níveis de LDL quando comparados aos participantes que receberam o placebo, de acordo com os resultados da pesquisa.
Proteína
Concebido a partir de anticorpos, o novo remédio age impedindo a ação da proteína PCSK9. Presente no fígado e no intestino, ela destrói os receptores que se encaixam no colesterol ruim e o tiram de circulação. Assim, ao impedir sua ação, o medicamento permite que os receptores se liguem ao LDL e baixem seus níveis no sangue. Ainda não há data definida para o lançamento do Praluent no Brasil.