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Ciência Covid-19: profissionais de saúde do Distrito Federal podem se alistar para teste de vacina

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Há 12 centros no Brasil que participam da fase 3 do ensaio clínico nacional coordenado pelo Instituto Butantan.

Foto: Divulgação/Governo de São Paulo
Acordo com empresa internacional prevê estudos clínicos das fases 2 e 3 no Brasil. (Foto: Divulgação/Governo de São Paulo)

Os profissionais de saúde do Distrito Federal podem se voluntariar para participar da pesquisa clínica que testa a eficácia da vacina contra a Covid-19, desenvolvida pela farmacêutica Sinovac Biotech. Na capital federal, a pesquisa é coordenada pela UnB (Universidade de Brasília) e realizada no HUB (Hospital Universitário de Brasília), onde os testes são realizados. Em Porto Alegre, os testes são realizados por meio do Hospital São Lucas da PUCRS.

O cadastro para pesquisa é realizado exclusivamente de forma eletrônica, por meio de formulário online.

O HUB é um dos 12 centros no Brasil que participa da fase 3 do ensaio clínico nacional coordenado pelo Instituto Butantan e autorizado pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

Pesquisa

O estudo em Brasília conta com uma equipe multiprofissional, a maioria do próprio hospital, formada por 25 pessoas, entre médicos, enfermeiros, técnicos de enfermagem, farmacêuticos e técnicos de laboratório.

Com o pré-cadastro, a equipe que integra a pesquisa entrará em contato com cada profissional para confirmar os dados e agendar o atendimento no HUB. O voluntário aprovado receberá duas doses da vacina, com intervalo de 14 dias. Metade dos participantes recebe um placebo, que não tem efeito farmacológico, e a outra metade, o produto vacinal. A proposta é fazer a comparação entre os dois grupos.

Os testes começaram nos dias 5 e 6 de agosto, quando foram imunizados dez voluntários. Após um período de avaliação pelo Butantan, o HUB retomou a aplicação das doses na última quinta-feira (13). A expectativa agora é aumentar a quantidade diária de atendimentos progressivamente até alcançar a meta de 850 participantes, o que deve levar em torno de dois meses.

A terceira etapa do estudo avalia a eficácia e a segurança da vacina em um número maior de pessoas. As fases 1 e 2 do ensaio clínico foram realizadas com cerca de 700 voluntários na China e os resultados demonstraram a produção de anticorpos neutralizantes em 90% dos participantes.

Assim que forem comprovadas a eficácia e a segurança, a vacina segue para registro na Anvisa. Depois, a Sinovac e o Butantan firmarão acordo de transferência de tecnologia para produção em escala e o fornecimento gratuito pelo SUS (Sistema Único de Saúde).

Critérios

Podem se candidatar ao estudo apenas profissionais de saúde do DF que cumpram os seguintes critérios:

1. Ter mais de 18 anos;

2. Trabalhar em serviço de saúde atendendo pessoas com Covid-19;

3. Não ter sido diagnosticado ou testado positivo para o vírus da Covid-19;

4. Ter registro no conselho profissional regional;

5. Não apresentar doença crônica;

6. Se mulher, não estar gestante;

7. Não participar de outro ensaio clínico.

Ao aceitar participar da pesquisa, o voluntário assina um termo de consentimento e se compromete a comparecer ao HUB periodicamente por um período de doze meses para acompanhamento da saúde.

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https://www.osul.com.br/covid-19-profissionais-de-saude-do-distrito-federal-podem-se-alistar-para-teste-de-vacina/ Covid-19: profissionais de saúde do Distrito Federal podem se alistar para teste de vacina 2020-08-16
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