Por Redação O Sul | 13 de julho de 2023
O tratamento com a semiglutida, vendida sob a marca Ozempic, é recomendado no Brasil principalmente para a diabetes tipo 2, ainda que tenha se popularizado por ajudar na perda de peso. A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) abriu uma investigação sobre o medicamento após dois casos registrados na Islândia de pessoas com pensamentos suicidas depois de utilizar o do fármaco.
Além do Ozempic, a liraglutida, da marca Saxenda, também está sob investigação pela EMA por provocar pensamentos de automutilação. A EMA também divulgou que consideraria se a revisão dos efeitos adversos se estenderá aos outros medicamentos da classe de agonistas do receptor GLP-1.
De acordo com o Painel Público do Sistema de Relato de Eventos Adversos da Administração de Alimentos e Medicamentos (Faers) dos EUA, foram contabilizados 60 relatos desde 2018 que apontam ideação suicida como efeito colateral da semaglutida, tanto nos pacientes como em profissionais de saúde.
Efeitos colaterais
De acordo com o relatório sobre o medicamento disponibilizado pela agência europeia, os efeitos adversos à utilização do Ozempic divulgados são:
– Mais comuns: retinopatia (complicação da diabetes que afeta os olhos), náuseas, diarreia, baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia), vômitos, tontura, indigestão, gastrite, refluxo, constipação e perda de apetite
– Menos comuns: mudança no sabor de comidas e bebidas, pulso acelerado, reações inflamatórias na região da injeção, reações alérgicas e lentidão nos processos do sistema digestivo
Outros efeitos, relatados por usuários nas redes, incluem perda de cabelo, mau hálito e perda rápida de peso que causa a “face, dedo e bumbum de Ozempic” com aparência flácida.
Alertas
O órgão regulador de medicamentos da Europa informou à BBC que está investigando alguns remédios para perda de peso após receber alertas sobre um possível elo com pensamentos suicidas e de automutilação entre os usuários.
A Islândia notificou a Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) sobre três casos no país.
A entidade investigará os medicamentos Wegovy, Saxenda e outros semelhantes – como Ozempic – que ajudam a reduzir o apetite.
Bulas dos produtos já listam “pensamentos suicidas” como possível efeito colateral.
O Comitê de Avaliação de Risco de Farmacovigilância (PRAC) da EMA, que está conduzindo a investigação, considerará se outros tratamentos na mesma categoria mais ampla de medicamentos – os químicos agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) – também precisam ser avaliados.
Um funcionário da EMA disse: “A revisão está sendo realizada no contexto de um alerta levantado pela Agência de Medicamentos da Islândia, após três relatos de casos”.
“Os relatos de casos incluíram dois casos de pensamentos suicidas – um após o uso de Saxenda e outro após Ozempic.” “Um caso adicional foi sobre pensamentos de automutilação com Saxenda. A EMA comunicará mais informações quando houver.” As informações são do jornal O Globo e da BBC News
