Por Redação O Sul | 18 de novembro de 2020
País acumula 5,95 milhões de casos.
Foto: Rovena Rosa/Agência BrasilO Brasil teve nas últimas 24 horas o registro de 756 novas mortes por Covid-19 e 34.091 novos casos da doença. Os dados estão na atualização diária do Ministério da Saúde divulgada na noite desta quarta-feira (18). No total, o número de mortes em consequência da pandemia do coronavírus chegou a 167.455. Na terça o sistema registrava 166.699 óbitos pela doença. Há 2.173 mortes em investigação.
O número de casos acumulados desde o início da pandemia atingiu 5.945.849. Na terça, o sistema de dados do Ministério da Saúde trazia 5.911.758. Ainda conforme o balanço da pasta, há 388.531 pacientes em acompanhamento e 5.389.863 pessoas se recuperaram da doença.
Em geral, os casos são menores aos domingos e segundas-feiras em função da dificuldade de alimentação pelas secretarias estaduais de Saúde. Às terças-feiras, eles podem subir mais em função do acúmulo de registros atualizado.
Estados
Os Estados com mais mortes pela Covid-19 são: São Paulo (40.927), Rio de Janeiro (21.698), Minas Gerais (9.605), Ceará (9.461) e Pernambuco (8.873). As unidades da Federação com menos óbitos pela doença são Roraima, Acre (709), Amapá (783), Tocantins (1.411) e Rondônia (1.511).
Novo procedimento da Anvisa
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) definiu os procedimentos de submissão contínua de dados técnicos para o registro de vacinas contra a Covid-19. A Instrução Normativa nº 77/2020 foi aprovada na terça-feira (17) pela diretoria colegiada do órgão e publicada nesta quarta-feira (18) no Diário Oficial da União.
Segundo a Anvisa, os diretores também dispensaram a análise de impacto regulatório e consulta pública para o registro devido ao grau de urgência da vacina e gravidade da doença.
“A medida possibilitará acelerar a disponibilização à população brasileira de vacinas contra o novo coronavírus, desde que demonstradas qualidade, segurança e eficácia conforme os requerimentos técnicos e regulatórios vigentes”, informou a agência, em comunicado.
No procedimento de submissão contínua, os dados técnicos deverão ser encaminhados à Anvisa conforme forem gerados. Assim, as empresas interessadas no registro de vacinas não precisam ter em mãos todos os documentos reunidos para apresentá-los ao órgão regulador.
A empresa deve ter dados suficientes de qualidade, eficácia e segurança para o estabelecimento de uma relação positiva de benefício e risco da vacina, considerando a indicação terapêutica solicitada à Anvisa.
A instrução normativa publicada regulamenta artigo da Resolução nº 55/2010 da Anvisa, que diz que a empresa solicitante do registro poderá procurar a Coordenação de Produtos Biológicos para discutir aspectos relacionados ao desenvolvimento do produto, antes da submissão da documentação de registro.
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