Brasil Agência Nacional de Vigilância Sanitária autoriza a retomada dos testes da vacina CoronaVac
Por Redação O Sul | 11 de novembro de 2020
Os testes foram paralisados após o registro de um "evento adverso grave"
Foto: Governo de SP/DivulgaçãoA Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou, na manhã desta quarta-feira (11), que os testes da vacina CoronaVac, desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, serão retomados no Brasil.
“A Anvisa informa que acaba de autorizar a retomada do estudo clínico relacionado à vacina CoronaVac, que tem como patrocinador o Instituto Butantan”, afirmou a agência em nota.
Segundo a Anvisa, a causa do “evento adverso grave” que levou à suspensão dos testes nesta semana está em investigação. O boletim de ocorrência relacionado à causa da morte do voluntário foi enviado para a agência, pelo Instituto Butantan, às 23h43min de terça-feira (10), de acordo com o comunicado desta quarta.
“A Anvisa entende que tem subsídios suficientes para permitir a retomada da vacinação e segue acompanhando a investigação do desfecho do caso para que seja definida a possível relação de causalidade entre o EAG [evento adverso grave] inesperado e a vacina”, diz a nota.
O texto afirma ainda que a Anvisa “não está divulgando a natureza” do evento adverso ocorrido “em respeito à privacidade e integridade dos voluntários de pesquisa”.
