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Saúde Anvisa autoriza estudos da Butanvac com vacinação em voluntários

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Aplicação de doses começa sexta-feira no Hemocentro de Ribeirão Preto.

Foto: Governo do Estado de São Paulo
Primeira etapa não usará mais placebo; vacina é produzida pelo Instituto Butantan. (Foto: Governo do Estado de São Paulo)

A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) autorizou nesta quarta-feira (7) o início da aplicação de doses em voluntários nos estudos realizados pelo Instituto Butantan com sua nova vacina com tecnologia brasileira contra a Covid-19, a Butanvac.

Com isso, o Intituto Butantan poderá iniciar a Etapa A das fases 1 e 2 dos estudos, que terá a participação de 400 voluntários. No total, nas fases 1 e 2, está prevista a aplicação de doses em 6 mil voluntários.

A Fase 1 dos ensaios clínicos do novo imunizante começa nesta sexta-feira (9), com a vacinação de um grupo de voluntários no Hemocentro de Ribeirão Preto, centro de pesquisa vinculado à Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo, que é responsável pela parte inicial do estudo.

O início dos estudos da Butanvac foi aprovado no dia 9 de junho pela Anvisa. Representantes da agência cobraram do Instituto Butantan dados sobre os procedimentos de testagem para a autorização da nova fase.

As informações pendentes foram fornecidas e, com isso, a equipe técnica da agência considerou que a aplicação de doses já pode ter início.

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https://www.osul.com.br/anvisa-autoriza-estudos-da-butanvac-com-vacinacao-em-voluntarios/ Anvisa autoriza estudos da Butanvac com vacinação em voluntários 2021-07-07
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